 |
 |
 |
 |
 |
在现代化的药品生产中，压缩空气确实扮演着至关重要的角色。它不仅直接参与到多个生产环节中，还间接影响着整个制药流程的效率和安全性。
制药流程中的广泛应用：
药片制造：压缩空气用于驱动各种设备和工具，确保药片的精确制造和成型。
系统与容器清洁：通过压缩空气驱动的清洁设备，可以有效去除系统和容器中的残留物，保证生产环境的洁净度。
包装过程：压缩空气在药品包装中起到关键作用，如驱动包装机械、确保包装的密封性等。
原材料及成品运输：在物料输送系统中，压缩空气常用于推动原材料和成品在生产线上的移动。
对药品品质的影响：
质量保障：高质量的压缩空气能够减少生产过程中的污染风险，从而保障药品的纯度和质量。
合规性要求：制药行业受到严格的监管，压缩空气及其系统必须符合相关的质量和安全标准，以确保药品的合规性。
系统质量与合规性的重要性：
系统维护：定期对压缩空气系统进行维护和检测，可以确保其持续稳定运行，减少故障和停机时间。
合规性验证：通过专业的验证和测试，可以证明压缩空气系统符合行业标准和法规要求，从而保障药品生产的合法性和安全性。
为了确保药品的品质和合规性，制药企业必须高度重视压缩空气及其系统的质量和维护。压缩空气供应过程中，面临着多种污染风险，包括固体颗粒、水蒸气、碳氢化合物及微生物等。这些污染物可能来源于周围空气，通过进气口进入压缩系统。因此，除了关注压缩机的性能与质量外，还需严格控制进气条件，并采取有效的空气处理措施，如空气净化、计量监控及系统组件的定期维护等。
为确保压缩空气的适用性，制药公司通常会依据不同的应用场景及其具体要求来设定压缩空气质量标准。其中，FDA指南、GMP（良好生产规范）及QRM（质量风险管理）等概念为制药行业提供了宝贵的参考。
ISO 8573 和 VDMA 15390 等质量标准在监测和确保压缩空气质量方面发挥着重要作用。24/7 全天候监测关键参数，例如残余油蒸气含量、颗粒含量和压力露点，对于实现和维持一定的压缩空气质量至关重要。
在自身安装压缩空气质量检测仪之外，还可以定期与第三方检测单位合作。上海京灿有着丰富的现场产品选型经验，尤其在药企，基本上都做过产品使用培训，现场3Q服务等。
|
|||||
|
|||||
 |
